La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó un ensayo clínico de profilaxis preexposición (PrEP) para prevenir el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
En un comunicado, la Cofepris informó que autorizaron 151 nuevos insumos para la salud en las categorías de medicamentos, dispositivos médicos y ensayos clínicos, entre ellos, uno para prevenir el VIH.
Entre los procedimientos aprobados, Cofepris también evaluará la eficacia y la seguridad del medicamento lenacapavir de acción prolongada, el cual es administrado por inyección dos veces al año, para la profilaxis previa a la exposición al VIH en personas de 16 años en adelante que están en riesgo de infección por este virus.
¿En qué consiste el ensayo clínico autorizado por Cofepris?
La Cofepris explicó que uno de los ensayos clínicos, profilaxis preexposición, es un tratamiento preventivo de la transmisión del VIH que protege a las poblaciones en mayor riesgo de adquirirla.
El ensayo consiste en tomar, diariamente y de manera programada, un fármaco que genera protección en el organismo de la persona para disminuir las probabilidades de adquirir el virus en caso de que se exponga a él.
Sobre la efectividad del tratamiento, la Organización Mundial de la Salud dice que la PrEP previene el VIH en más de un 94%, siempre y cuando haya constancia en el cumplimiento en las tomas diarias por parte de las personas.
Cofepris autoriza medicamento para tratar leucemia mieloide crónica
Además del ensayo clínico para prevenir el VIH, la Cofepris autorizó un medicamento para tratar la leucemia mieloide crónica: la mahelyn o con su nombre genérico, ciclosporina.
Otros 24 nuevos medicamentos fueron autorizados y un biotecnológico innovador contra la anemia.
La Comisión también autorizó 121 dispositivos médicos, de los cuales 32 están dedicados a la atención médica; en la lista destacan catéteres de trombectomía y para angioplastia coronaria, así como audífonos digitales de vibración ósea de superficie.
Y hay 59 nuevos dispositivos para diagnosticar toxoplasmosis, carbapenemasas y para medir la sensibilidad de micobacterias no tuberculosas de crecimiento lento; así como 30 nuevos equipos médicos, como:
Apenas en junio pasado, la Cofepris dio a conocer que autorizó un medicamento para el tratamiento del VIH, el efavirenz/lamivudina/tenofovir disoproxil fumarato; y un protocolo para determinar los efectos de éste en personas con obesidad.
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